Гуаровая камедь

Гуаровая камедь

Производитель: Polygal AG
Функциональные свойства: Загустители, Модифицированное высвобождение, Связующие, Стабилизаторы эмульсий, Эмульгаторы
Наличие:
Под заказ

Гуаровая камедь

Гуаровая камедь широко используется при создании лекарственных форм с замедленным высвобождением: быстро набухает в водной среде и образует защитный гель, через который происходит замедленное высвобождение активного вещества.

Polygal AG может предложить широкий выбор стандартных сортов гуаровой камеди. Они производятся в соответствии с наивысшими стандартами на заводе, расположенном в Швейцарии.

 

Типы

Требования

Единицы измерения

Параметр

Гранулированная гуаровая камедь

USP или Ph. Eur.

Гуаровая камедь USP

Cyamopsidis Seminis Pulvis Ph. Eur.

Частично гидролизованная гуаровая камедь / гуар. Галактоманнан (USP или Ph. Eur.) Средняя вязкость

Частично гидролизованная гуаровая камедь / гуар. Галактоманнан (USP или Ph. Eur.) Низкая вязкость

USP

EP для cyamopsidis seminis pulvis

EP для гуарового галактоманнана

Идентификация (Ph. Eur.)

Проходит*

Проходит

 

Проходит*

Проходит*

Проходит

---

---

 

Идентификация (USP)

Проходит+

 

Проходит

Проходит+

Проходит+

---

Проходит

Проходит

 

рН

5.0 – 7.0

5.0 – 7.0

5.0 – 7.0

5.5 – 7.5

5.5 – 7.5

---

---

5.5 – 7.5

 

Вязкость 1% Brookfield, КVT, 20 об/мин

> 2500

> 3500

> 3500

> 3500

700-

1050

70 - 130

---

---

мПа*с

Кажущаяся вязкость

+

---

+

+

+

---

 

 

 

Нерастворимые частицы

<= 4.0 *

<= 3.0

---

<= 7.0

<= 7.0

<= 7.0

---

<= 7.0

%

Протеин

<= 5.0

<= 5.0

<= 5.0

<= 5.0

<= 5.0

<= 10.0

<= 8.0

<= 5.0

%

Отсутствие др. камедей

Проходит+

---

Проходит+

Проходит+

Проходит+

---

Проходит

Проходит

 

Отсутствие крахмала

Проходит*

Проходит*

---

Проходит*

Проходит*

Проходит

---

 

 

Усушка

<= 14.0

<= 14.0

<= 14.0

<= 14.0

<= 14.0

<= 15.0

<= 15.0

<= 15.0

%

Зола общая

<= 1.5

<= 1.2

<= 1.2

<= 1.5

<= 1.5

<= 1.5

<= 1.8

<= 1.8

%

Галактоманнаны

>= 75.0*

>= 75.0

 

>= 66.0*

>= 66.0*

>= 66.0

---

---

%

Грануляция

 

 

 

 

 

---

---

---

%

>710 мкм

<= 5

 

 

 

 

 

 

 

 

>350 мкм

>= 75

 

 

 

 

 

 

 

 

>200 мкм

 

 

 

<= 1

<= 1

 

 

 

 

>100 мкм

 

<= 2

<= 2

 

 

 

 

 

 

<75 мкм

 

>= 90

>= 90

30 – 90

30 – 90

 

 

 

 

Мышьяк

<= 3 *

<= 3

 

<= 3 *

<= 3 *

<= 3 *

---

---

ppm

Свинец

<= 10

<= 10

 

<= 10

<= 10

<= 10

 

 

ppm

Тяжелые металлы

<= 20

<= 20

 

<= 20

<= 20

<= 20

 

 

ppm

TAMC

< 5*103

< 103

< 104

< 103

< 103

 

< 104

< 103

КОЕ/г

TYMC

< 5*102

< 102

< 102

< 102

< 102

 

< 102

< 102

КОЕ/г

 

* Этот параметр проверяется и включается только в сертификат для USP.
+ Этот параметр проверяется и включается только в сертификат для Европейской фармакопеи.