Гуаровая камедь широко используется при создании лекарственных форм с замедленным высвобождением: быстро набухает в водной среде и образует защитный гель, через который происходит замедленное высвобождение активного вещества.
Polygal AG может предложить широкий выбор стандартных сортов гуаровой камеди. Они производятся в соответствии с наивысшими стандартами на заводе, расположенном в Швейцарии.
|
Типы |
Требования |
Единицы измерения |
||||||
Параметр |
Гранулированная гуаровая камедь USP или Ph. Eur. |
Гуаровая камедь USP |
Cyamopsidis Seminis Pulvis Ph. Eur. |
Частично гидролизованная гуаровая камедь / гуар. Галактоманнан (USP или Ph. Eur.) Средняя вязкость |
Частично гидролизованная гуаровая камедь / гуар. Галактоманнан (USP или Ph. Eur.) Низкая вязкость |
USP |
EP для cyamopsidis seminis pulvis |
EP для гуарового галактоманнана |
|
Идентификация (Ph. Eur.) |
Проходит* |
Проходит |
|
Проходит* |
Проходит* |
Проходит |
--- |
--- |
|
Идентификация (USP) |
Проходит+ |
|
Проходит |
Проходит+ |
Проходит+ |
--- |
Проходит |
Проходит |
|
рН |
5.0 – 7.0 |
5.0 – 7.0 |
5.0 – 7.0 |
5.5 – 7.5 |
5.5 – 7.5 |
--- |
--- |
5.5 – 7.5 |
|
Вязкость 1% Brookfield, КVT, 20 об/мин |
> 2500 |
> 3500 |
> 3500 |
> 3500 |
700- 1050 |
70 - 130 |
--- |
--- |
мПа*с |
Кажущаяся вязкость |
+ |
--- |
+ |
+ |
+ |
--- |
|
|
|
Нерастворимые частицы |
<= 4.0 * |
<= 3.0 |
--- |
<= 7.0 |
<= 7.0 |
<= 7.0 |
--- |
<= 7.0 |
% |
Протеин |
<= 5.0 |
<= 5.0 |
<= 5.0 |
<= 5.0 |
<= 5.0 |
<= 10.0 |
<= 8.0 |
<= 5.0 |
% |
Отсутствие др. камедей |
Проходит+ |
--- |
Проходит+ |
Проходит+ |
Проходит+ |
--- |
Проходит |
Проходит |
|
Отсутствие крахмала |
Проходит* |
Проходит* |
--- |
Проходит* |
Проходит* |
Проходит |
--- |
|
|
Усушка |
<= 14.0 |
<= 14.0 |
<= 14.0 |
<= 14.0 |
<= 14.0 |
<= 15.0 |
<= 15.0 |
<= 15.0 |
% |
Зола общая |
<= 1.5 |
<= 1.2 |
<= 1.2 |
<= 1.5 |
<= 1.5 |
<= 1.5 |
<= 1.8 |
<= 1.8 |
% |
Галактоманнаны |
>= 75.0* |
>= 75.0 |
|
>= 66.0* |
>= 66.0* |
>= 66.0 |
--- |
--- |
% |
Грануляция |
|
|
|
|
|
--- |
--- |
--- |
% |
>710 мкм |
<= 5 |
|
|
|
|
|
|
|
|
>350 мкм |
>= 75 |
|
|
|
|
|
|
|
|
>200 мкм |
|
|
|
<= 1 |
<= 1 |
|
|
|
|
>100 мкм |
|
<= 2 |
<= 2 |
|
|
|
|
|
|
<75 мкм |
|
>= 90 |
>= 90 |
30 – 90 |
30 – 90 |
|
|
|
|
Мышьяк |
<= 3 * |
<= 3 |
|
<= 3 * |
<= 3 * |
<= 3 * |
--- |
--- |
ppm |
Свинец |
<= 10 |
<= 10 |
|
<= 10 |
<= 10 |
<= 10 |
|
|
ppm |
Тяжелые металлы |
<= 20 |
<= 20 |
|
<= 20 |
<= 20 |
<= 20 |
|
|
ppm |
TAMC |
< 5*103 |
< 103 |
< 104 |
< 103 |
< 103 |
|
< 104 |
< 103 |
КОЕ/г |
TYMC |
< 5*102 |
< 102 |
< 102 |
< 102 |
< 102 |
|
< 102 |
< 102 |
КОЕ/г |
* Этот параметр проверяется и включается только в сертификат для USP.
+ Этот параметр проверяется и включается только в сертификат для Европейской фармакопеи.