Одноступенчатые вспомогательные вещества под торговой маркой CompactCel® LUB представляют собой комбинацию сухих связующих и лубрикантов. Это микронизированный и гомогенный порошок, состоящий из гидроксипропилцеллюлозы (ГПЦ), масла, воска и растительного экстракта риса.
Практически во все порошковые смеси для прямого прессования нужно добавлять лубрикант. Необходимо определить оптимальный уровень добавления лубриканта. Недостаток лубриканта в смеси для таблетирования может вызывать сильные удары в процессе прессования. Если использовать избыток лубриканта, то это уменьшит твердость таблетки и/или увеличит время распадаемости таблетки. Эти эффекты проявляются, в частности, при использовании стеаратов магния и кальция.
Микронизированный CompactCel® LUB производится из ингредиентов, которые предотвращают эти побочные эффекты. ГПЦ придает необходимую твердость таблеткам. Масло, воск и экстракт риса обеспечивают хорошую смазку, не влияя на свойства таблеток, создавая необходимую пресованность и твердость таблетки.
Рекомендации по применению и процент ввода
Для прямого прессования рекомендуется использовать 0,5 – 2 % CompactCel® LUB в рецептуре основного препарата для достижения лучших результатов. Просто добавьте CompactCel® LUB в сухой порошок смеси незадолго до процесса таблетирования. Для влажного гранулирования он должен быть добавлен после процесса грануляции.
Регуляторные аспекты и качество
Каждая рецептура CompactCel® LUB разрабатывается с учетом регуляторных аспектов в стране конечного потребителя готового лекарственного препарата или биологически-активной добавки, которая будет содержать данное связующее.
Если Вы не нашли необходимую информацию по данному продукту на нашем сайте, пожалуйста, направьте нам запрос.