Эксципиенты SYLOID® FP представляют собой различные типы мелкодисперсного аморфного силикагеля (диоксид кремния) производства компании Grace Discovery Sciences (США). Благодаря своей уникальной структуре и многофункциональности (адсорбционная способность, пористость, размер частиц, большая площадь поверхности и др.) эти вспомогательные вещества являются оптимальным решением различных задач в области производства лекарственных препаратов.
Характеристики диоксидов кремния SYLOID® FP
Свойства | SYLOID® AL-1 FP | SYLOID® 72FP | SYLOID® 244FP |
SiO2 (на сухое вещество, %) | 99.7 | 99.6 | 99.6 |
Средний размер частиц (Malvern, μm) | 7.5 | 6.0 | 3.2 |
Адсорбция масел (г/100г) | 80 | 220 | 300 |
Насыпная плотность (г/л) | 566 | 112 | 60 |
pH (5% H2O) | 5.1 | 7.2 | 7.0 |
Потеря при высушивании (%) | 0.6 | 1.1 | 3.5 |
Потеря при прокаливании (%) | 6.1 | 3.0 | 6.4 |
Средний объем пор (мл/г) | 0.4 | 1.2 | 1.5 |
Преимущества SYLOID® FP
Области применения
Глидант (Типы 244FP и AL-1 FP)
В качестве глиданта, для улучшения сыпучести порошковых смесей Syloid® FP добавляют в рецептуру в размере 0.25 - 2.0%. Адсорбционная способность силикагелей Syloid® FP и легкость их введения существенно выделяют данные эксципиенты среди других глидантов (например, аэросилов).
Носитель (Тип 244FP)
Высокая пористость Syloid® FP позволяет поглощать до 300 грамм жидкости на 100 грамм Syloid® FP. Таким образом жидкие АФИ, используемые в высоких концентрациях в рецептурах, можно легко перевести в порошки с хорошей текучестью.
Покрытие оболочкой (Тип 244FP)
Таблетирование (Типы 244FP и AL-1 FP)
Вспомогательные вещества Syloid® FP положительно зарекомендовали себя в производстве таблетированных лекарственных препаратов, получаемые методом влажной грануляции и прямого прессования. Повышенная внутренняя пористость Syloid® FP обеспечивает большую загрузку жидких/масляных АФИ, а однородность таблетируемой смеси с Syloid® FP позволяет:
Защита от влаги (Тип AL-1 FP)
Диоксиды кремния Syloid® FP являются высокоэффективными дегидратирующими агентами даже при низком содержании влаги. Это позволяет существенно продлевать срок годности готовых лекарственных препаратов.
Загуститель (Типы 244FP и 72FP)
Соответствие
Все типы Syloid® FP соответствуют последним изданиям USP/NF (кремния диоксид), JP (гидратированный кремния диоксид), EP (силика, коллоидная гидратированная).